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En diciembre, la FDA actualizó las etiquetas de los medicamentos para incluir advertencias sobre el desarrollo de cetoacidosis, retiro del medicamento para la diabetes farxiga con niveles casi normales de glucosa en la sangre. Una cierta clase de medicamentos de la diabetes tipo 2 puede llevar a una condición que amenaza la vida llamada cetoacidosis, advierte la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Estos medicamentos recetados son llamados inhibidores de cotransportador de sodio-glucosa-2 SGLT2 e incluyen canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina.

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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

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Qué es Forxiga y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Forxiga 3.

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El riesgo de desarrollar una cetoacidosis diabética se puede incrementar con el ayuno prolongado, consumo excesivo de alcohol, deshidratación, reducciones bruscas en la dosis de insulina, o una necesidad mayor de insulina debido a una cirugía importante o una enfermedad grave. Informe a su médico antes de empezar a tomar Forxiga si presenta alguno de estos signos.

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Estos trastornos pueden provocar deshidratación. Su médico puede pedirle que deje de tomar Forxiga hasta que se recupere para prevenir deshidratación.

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La demanda de Invokana afirmó que el fabricante de Invokana no advirtió a los pacientes y a los médicos del aumento de los riesgos de amputaciones, cetoacidosis e insuficiencia renal.

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El problema legal clave. Sin embargo, los fabricantes de Invokana no pudieron advertir a los médicos y pacientes de estos posibles efectos secundarios.

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Los ensayos clínicos han encontrado que los pacientes que toman Invokana tienen el doble de probabilidades de sufrir una amputación de la retiro del medicamento para la diabetes farxiga o del pie que los que toman un placebo.

Los riñones ayudan a filtrar productos de desecho de la sangre y ayudan a controlar la presión sanguínea, el equilibrio electrolítico y la producción de glóbulos rojos.

La cetoacidosis es una condición médica en la que se producen altos niveles de cetonas en el cuerpo.

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La cetoacidosis puede resultar en un paciente que sufre un coma diabético, una hospitalización prolongada e incluso la muerte. La cetoacidosis se desarrolla cuando se producen niveles insuficientes de insulina dentro del cuerpo. Recientemente, investigadores de la Universidad de Padova en Italia analizaron informes enviados voluntariamente al sistema de notificación de eventos adversos de la FDA de los Estados Unidos.

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Desde mayola FDA ha requerido que Invokana advierta sobre este problema, aconsejando a los médicos suspender Invokana para los pacientes que experimentan dolor inusual, llagas o infecciones en las extremidades. Invokana ha sido clasificado por la FDA como categoría de riesgo del embarazo C.

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De septiembrela FDA modificó la etiqueta del medicamento para advertir a los pacientes sobre un posible riesgo de fracturas óseas.

Los estudios clínicos mostraron una mayor incidencia de fracturas tan pronto como 12 semanas después de iniciar el tratamiento. A partir de enerono había habido un recordar de Invokana relacionado con amputaciones, insuficiencia renal, infarto de miocardio o cetoacidosis.

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Sin embargo, la FDA emitió tres anuncios de seguridad advirtiendo a los pacientes sobre estas lesiones potenciales, y ha ordenado que Advertencia de caja mostrarse de forma destacada describiendo el vínculo entre Invokana y las amputaciones.

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